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| 質(zhì) 量 控 制 |
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質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證、質(zhì)量控制兩個功能部門，面積近600㎡。QA和QC人員全部為大中專以上學歷，人員數(shù)量和素質(zhì)都能滿足生產(chǎn)規(guī)模的需要，人員均經(jīng)過實踐培訓后上崗；場所儀器、設(shè)備也都能滿足生產(chǎn)規(guī)模的需要。
質(zhì)量管理部負責制訂了詳盡的物料中間品的檢驗標準和成品的內(nèi)控標準，并負責制訂了所有的檢驗操作程序以及儀器設(shè)備、試劑、試液、標準品、滴定液、培養(yǎng)基等的標準操作程序。對公司內(nèi)所有物料，成品、半成品進行取樣、檢驗、留樣并出具檢驗報告。決定物料中間產(chǎn)品的使用、成品的記錄、審查和放行。并會同有關(guān)部門對主要原輔材料的供應(yīng)商進行質(zhì)量評估，審核不合格品的處理程序及用戶投訴處理意見等。
質(zhì)量控制：由理化檢驗室、干燥室、生測室、菌檢室、留樣觀察室、天平室、精密儀器室、滴定室、氣相室、紅外室、液相室、原子吸收室等功能室組成。擁有先進的檢驗設(shè)備有“電子天平”“全自動高效液相色譜儀”、“原子吸收分光光度計”“氣相色譜儀”“紫外分光光度計”“ 紅外分光光度計”“自動旋光儀”“智能自動永停儀”“智能崩解儀”“片劑脆碎度測定儀”“真空干燥箱”“藥物熔點儀”“數(shù)顯電熱恒溫鼓風干燥箱”“ 藥品穩(wěn)定性試驗箱”等滿足檢驗標準的儀器設(shè)備。 |
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